10月22日，四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“百利天恒”，688506.SH）公告稱(chēng)，公司已刊發(fā)H股聆訊后資料集，意味著百利天恒通過(guò)港交所上市聆訊。
近年來(lái)，百利天恒在資本市場(chǎng)的布局持續(xù)加速，公司創(chuàng)始人朱義還提出要在2029年成為入門(mén)級(jí)MNC（跨國(guó)公司）的遠(yuǎn)大目標(biāo)，但公司未來(lái)的盈利能力取決于核心產(chǎn)品iza-bren能否盡快實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
資本布局持續(xù)加速
自2023年1月登陸科創(chuàng)板以來(lái)，隨著股價(jià)一路走高，百利天恒在資本市場(chǎng)的布局也越發(fā)密集。
今年3月，百利天恒拋出了定增計(jì)劃，并在9月完成37.64億元的募資。公司稱(chēng)，擬將募集資金用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，主要用于加速核心ADC藥物（抗體偶聯(lián)藥物）iza-bren（BL-B01D1、EGFR×HER3雙抗ADC）等產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)，并推進(jìn)GNC（多特異性抗體藥物）等前沿技術(shù)管線的研發(fā)。從認(rèn)購(gòu)方來(lái)看，公募基金為最大參與方，另有多家頭部券商和保薦機(jī)構(gòu)跟投。
對(duì)于此次沖刺港交所，百利天恒方面曾表示，是為了推進(jìn)公司國(guó)際化業(yè)務(wù)的發(fā)展，更好地利用境內(nèi)境外融資平臺(tái)，同時(shí)擴(kuò)大國(guó)際投資者基礎(chǔ)，助力向跨國(guó)藥企轉(zhuǎn)型。
資金需求方面，今年5月，百利天恒在定增項(xiàng)目中回復(fù)上交所問(wèn)詢(xún)時(shí)披露，結(jié)合2025年至2027年經(jīng)營(yíng)活動(dòng)需求52.2億元、擬實(shí)施的資本性支出8.8億元及安全現(xiàn)金儲(chǔ)備17.4億元，扣除2024年末的30.2億元現(xiàn)金儲(chǔ)備后，公司未來(lái)三年資金缺口為48.1億元，包含研發(fā)投入、銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)建設(shè)和ADC產(chǎn)品的產(chǎn)能等多項(xiàng)需求。
多次募集資金的背后，百利天恒的核心產(chǎn)品iza-bren無(wú)疑是其底氣所在，該藥目前是全球首創(chuàng)、新概念且唯一進(jìn)入三期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC藥物。
2023年6月，百利天恒旗下iza-bren的臨床數(shù)據(jù)引發(fā)行業(yè)廣泛關(guān)注，全球前十大跨國(guó)藥企中有多家拋出了合作邀約的橄欖枝。2023年12月，百利天恒與百時(shí)美施貴寶（BMS）就該藥以“共同開(kāi)發(fā)、共享商業(yè)化”的模式達(dá)成合作協(xié)議，潛在交易總額83億美元，其中首付款8億美元，一度刷新全球ADC領(lǐng)域單筆最大交易額紀(jì)錄。
盈利能力仍待觀察
回顧百利天恒近年來(lái)的發(fā)展歷程，公司雖手握眾多管線，業(yè)績(jī)方面卻存在波動(dòng)，盈利能力或有待iza-bren實(shí)現(xiàn)商業(yè)化后進(jìn)一步觀察。
得益于從百時(shí)美施貴寶處收到的大額首付款，百利天恒在上市第二年大幅扭虧為盈。但因去年同期較高的業(yè)績(jī)基礎(chǔ)以及近期一路飆升的研發(fā)費(fèi)用，百利天恒今年上半年再度陷入虧損泥潭。
2025年半年報(bào)顯示，百利天恒保持創(chuàng)新藥的高研發(fā)投入，導(dǎo)致本期利潤(rùn)指標(biāo)為負(fù)。上半年，公司的研發(fā)費(fèi)用為10.39億元，研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例為606.69%，同比增加596.88個(gè)百分點(diǎn)，遠(yuǎn)超公司報(bào)告期內(nèi)營(yíng)收，呈現(xiàn)較大增幅。
數(shù)據(jù)顯示，百利天恒研發(fā)費(fèi)用由2022年的3.75億元增長(zhǎng)至2023年的7.46億元，所占總營(yíng)收的比重也從同期的53.4%暴漲至133.2%，到了2024年進(jìn)一步增長(zhǎng)到14.43億元。在此背景下，公司的研發(fā)人員數(shù)量也水漲船高，2022年為574人，在公司總?cè)藬?shù)的占比僅為27.68%；2025年上半年則增加至1360人，占比大幅提升至48.16%。
除了研發(fā)費(fèi)用投入力度，百利天恒研發(fā)的另一明顯特征是多線并進(jìn)同時(shí)開(kāi)發(fā)。
截至今年上半年，百利天恒共有15個(gè)在研項(xiàng)目，累計(jì)已投入33.96億元，僅今年上半年就投入了9.07億元，預(yù)計(jì)總投資規(guī)模為43.53億元。百利天恒方面坦言，預(yù)計(jì)未來(lái)仍需持續(xù)較大規(guī)模的研發(fā)投入用于在研項(xiàng)目，鑒于公司保持較高的研發(fā)投入，仍會(huì)面臨虧損風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)于為何多線研發(fā)，百利天恒曾表示：“多管線同時(shí)研發(fā)符合公司‘扎根中國(guó)、走向全球、成為跨國(guó)藥企’的戰(zhàn)略定位，促進(jìn)多管線協(xié)同競(jìng)爭(zhēng)，有助于打造豐厚且具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線體系。”
行業(yè)競(jìng)逐沖刺階段
進(jìn)一步梳理不難發(fā)現(xiàn)，無(wú)論是此前的定增還是此次沖刺港交所，公司的核心目標(biāo)之一都在于加速推進(jìn)創(chuàng)新藥管線研發(fā)。隨著在ADC領(lǐng)域的競(jìng)逐進(jìn)入沖刺階段，百利天恒盡管頭頂諸多光環(huán)，但同樣需要保持“到點(diǎn)交卷”的緊迫感。
一方面，得益于與百時(shí)美施貴寶的協(xié)議，公司收獲了大量資金。但這也同樣要求百利天恒加緊研發(fā)進(jìn)程并在臨床試驗(yàn)層面取得良好進(jìn)展，后續(xù)臨床數(shù)據(jù)能否符合預(yù)期，也將直接影響里程碑付款。
10月13日，百利天恒發(fā)布公告稱(chēng)，因全球II/III期關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)IZABRIGHT-Breast01已達(dá)成里程碑事件，正式觸發(fā)合作協(xié)議項(xiàng)下第一筆2.5億美元的近期或有付款條件，百利天恒子公司SystImmune將于近期收到款項(xiàng)。
另一方面，隨著行業(yè)競(jìng)逐進(jìn)入沖刺階段，來(lái)自同行的壓力也不容忽視。科倫藥業(yè)近期公告稱(chēng)，子公司在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)大會(huì)上公布旗下多款A(yù)DC藥物研發(fā)進(jìn)展；子公司的核心ADC藥物蘆康沙妥珠單抗，也于近期獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療第三項(xiàng)適應(yīng)癥。信達(dá)生物也在近期公告與武田制藥的戰(zhàn)略合作，合作總金額最高達(dá)114億美元，內(nèi)容同樣涵蓋ADC療法開(kāi)發(fā)。
作為一家由仿制藥和中成藥起家的公司，近年來(lái)百利天恒原本的業(yè)績(jī)基本盤(pán)有所收縮，創(chuàng)新藥成為公司盈利預(yù)期的核心增長(zhǎng)點(diǎn)。但這顯然無(wú)法急于求成，對(duì)百利天恒的運(yùn)營(yíng)管理和研發(fā)轉(zhuǎn)化能力都是一場(chǎng)“大考”，能否順利實(shí)現(xiàn)以及何時(shí)實(shí)現(xiàn)iza-bren的商業(yè)化，仍有待時(shí)間的進(jìn)一步檢驗(yàn)。
