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藥監(jiān)局將通過監(jiān)管政策引導醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調整
    2008-02-01    記者:曾亮亮    來源:經(jīng)濟參考報
  本報訊 在1月30日舉行的全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上,國家藥監(jiān)局局長邵明立指出,國家藥監(jiān)局要會同有關部門研究制定政策,強化質量保證體系監(jiān)管,嚴格企業(yè)和產(chǎn)品準入,鼓勵同行業(yè)兼并重組,解決產(chǎn)業(yè)結構不合理和低水平重復的問題。
  業(yè)內人士認為,這預示著國家藥監(jiān)局將著手通過政策,引導醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結構的發(fā)展。據(jù)了解,目前,我國醫(yī)藥企業(yè)有4000多家,藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)萬家,但大都小、散、亂,不正當競爭現(xiàn)象較多,假劣藥品進入市場有機可乘,增加了藥品安全隱患。這一現(xiàn)狀一直被業(yè)內專家和學者詬病。
  邵明立表示,未來一年內,國家藥監(jiān)局將嚴格企業(yè)和產(chǎn)品準入;嚴格產(chǎn)品審評審批標準;嚴格執(zhí)行藥品研究技術指導原則;提高安全性評價、質量控制和生產(chǎn)工藝的審評要求;嚴格審批新開辦企業(yè)、把好生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)準入關。并且,國家藥監(jiān)局還要健全企業(yè)的退出機制。
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